Healthcare-Software unterliegt denselben strengen gesetzlichen Vorgaben wie klassische Medizinprodukte. Adliance übernimmt die richtlinienfonforme Entwicklung von Software, die als Medizinprodukt klassifiziert werden muss. Neben der branchenspezifischen Programmierung bringt Adliance zusätzlich Erfahrung zu allen relevanten Normen und Richtlinien ein und unterstützt beispielsweise auch bei Risiko-, Qualitätsmanagement oder Validierung.
Aus dieser Arbeit und dem konkreten Bedarf von Kunden ist das Produkt „Akriva“ entstanden. Akriva automatisiert für Pharmaunternehmen das zeit- und kostenintensive Screening für (Online-)Kommunikationskanäle, die durch strenge Pharmakovigilanz-Richtlinien gefordert sind. Dazu gehört die fristgerechte Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen, Dokumentation und Reporting für Audits und Behörden.
Dienstleistungen / Produkte:
- Richtlinienkonforme Entwicklung von Individualsoftware als Medizinprodukt
- „Akriva” zur automatisierten Überwachung von Nebenwirkungsmeldungen (Pharmakovigilanz) in Online-Kommunikationskanälen
Gründer:
Gerhard Feilmayr
Dominik Flener
Hannes Sachsenhofer
